【研究目的】肝硬化是由一种或多种原因引起的、以肝组织弥漫性纤维化、假小叶和再生结节为组织学特征的进行性慢性肝病。目前治疗肝硬化的临床效果仍不理想,尽管肝移植作为有效治疗手段之一,但仍处在诸多局限因素,比如来源短缺,移植排斥等问题,开发新的治疗手段尤为重要。因此,研究人员探索干细胞治疗肝硬化的可行性。
【研究方法】研究人员纳入87例失代偿期肝硬化受试者,其中37例为干细胞治疗组,另外50例则进行常规疗法作为对照组。单次移植,在超声引导下经皮经肝门静脉穿刺,输注人脐血间充质干细胞,输注量为106个/kg体重。
干细胞治疗后1个月、6个月、12个月作为随访时间点,评估指标有生化指标(包括血清转氨酶、血清总胆红素、血清白蛋白、凝血功能、腹水量)、Child-Pugh评分、吲哚菁绿15分钟滞留率(ICG-R15)、肝纤维化程度模型评分(FIB-4)以及生存质量评分(QLQ-HCC18),用以评估肝脏储备功能、肝纤维化进展/改善程度及生活质量水平。
【研究结果】
干细胞治疗后肝功能指标血清总胆红素TBIL、白蛋白ALB、凝血酶原时间PT、腹水深度、天冬氨酸氨基转移酶AST及丙氨酸氨基转移酶ALT、Child-Pugh评分在各随访时间节点均有明显改善;与对照组相比,腹水深度及ALB改善效果更优异且更稳定。
ICG-R15数据结果显示干细胞组的肝脏储备功能改善程度优于对照组;肝纤维化改善方面,干细胞组的FIB-4评分相对对照组在各个时间点均有明显优势。
②生活质量水平评估
QLQ-HCC18评分显示干细胞治疗受试者在术后1个月时症状得到改善并持续到随访结束,包括食欲、精神、睡眠、疼痛、黄疸、腹水等,同时生存质量评分可以有效提高,较对照组更佳。
③干细胞治疗安全性评估
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