体外受精是一种快速发展的技术,因此,有必要进行持续的训练和力量测试。然而,这些孤立的策略既不遵循质量保证,也不防止潜在的灾难性错误。此外,必须支持整体工作环境,而不是阻碍操作系统中技术培训积累的改进。从以往的经验来看,以下是试管婴儿实验室中最有可能发现风险因素的领城(虽然这绝不是试管婴儿实验室的综合风险分析)
● 资源不足
如果中心坚持以最小的资源(物质资源、人力资源或经济资源)运行,它将面临更大的风险。在关键环境中,必须有足够的能力处理最繁忙的阶段,如恒温箱空间(因此恒温箱的门不会开关太频繁)或控制速率的冷冻能力(因此所有患者的胚胎都可以在适当的时间冷冻)。
● 人手不足
最近的工作量分析显示,英国70%以上的试管婴儿实验室人手不足(21)。这项研究也证实了我们自己的早期猜测(未发表),即如果一个试管婴儿实验室想要在既定的质量标准下运行,每125个受激治疗循环需要一个全职胚胎学家。
● 过劳
胚胎学家必须警惕不疲劳和分心,以便准确可靠地执行工作的各个方面,并尽量减少错误风险的可能性。任何导致过度疲劳或疲劳的环境都象征着严重的风险因素。人员水平必须反映整个系统的最大工作量,并且必须有一些剩余部分。这样,人员就不会一直在最大限度地工作。
● 剩余部分的必要性
任何组织都应该有多余的部分,这不仅可以使平均活动水平与最大活动水平不同,还可以处理一些问题“不可预测的”比如流感疫情。如果一个组织想要进步,就必须留出业余时间。
● 缺乏经验的员工
即使制定了有效的培训计划,高人员流动性也会导致对实验室系统、SOPS和惯例不太确定的人数增加。如果实验室中缺乏经验的胚胎学家的比例较高,那么实验室识别和处理操作问题的能力就会发生变化
● 缺乏培训的员工
对于所有胚胎学家使用和适应新技术水和新程序,即新手和更多的初级员工),必要时培训来自其他实室的胚胎学家,绝对有必要进行综合和正式的计划。在完成指定工作的各个方面,试管受精学家无意中失去了一种现象,表明培训不足或不完整,应予以纠正
● 不接受职业责任
如果一个团队中的一个或多个人没有足够小心地确保他们已经完成了分配给他们的所有任务,那么就会出现“不接受职业责任”这种情况。这可能是有意的,也可能是无意的,但这些情况都是不专业的。除非其他人员花时间确保所有流程都完成了有效的安全网络,否则一个人员故意疏忽将危及结果。所有的专业人员都必须准备好没有安 在整个网络条件下工作;如果有人做不到这一点,他就不应该在试管婴儿实验室工作。
● 设备故障
所有设备都必须采用预防性维护程序。同时,所有设备“任务关键性”设备必须接受持续监测,如冷冻储罐恒温箱的二氧化碳供应和液氮供应。此外,工作时间外必须有一个报警系统,可以打电话或打电话给能够解决某个问题的联系人名单。
● 停电
在使用不间断电源或不间断电源的同时,必须确保关键设备的连续供电“UPS”保护对电源波动敏感的设备。
● 非双重检查
每当某件事被证明或原材料(即配偶或胚胎从一个容器移动到另一个容器时,必须严格执行身份检查,并通过合格的证人或一些验证过程或技术方法进行身份检查。2002年10月,英国HFEA提出了所有此类事件“双重见证”的要求。
● SOPS不足
如果SOPS不完整或写得不好,它将为胚胎学家的错误创造机会
● 擅自变更方
所有人员必须严格遵守实验室SOP。如果他们想改变50个记录中的任何一个,他们必须列出人们的批准。实验室负责人应在未经批准的情况下改变无害处理,或自以为是“改选是一种纪律行为,因为这种行为会大大增加风性
● 记录文档薄弱
当所有记录文件完成时,记录人员必须不要填写,以确保所有记录(实验财富、医疗和政府都是完整和准确的)。疏忽或粗心(即风的指示器包括:人员没有意识到思想家的预约/程序/计划、病人账单上的错误、打错电话等
● 遗漏
需要有一个全面的记录系统来记录和或任务列表,以确保实验室工作人员确切地知道他和她每天做什么,否则实验室工作人员忘记做重要工作的风险就会增加。
● 无法识别的事件
除非所有不良事件的事件报告综合系统已经到位、生效、建设性地实施,否则许多错误将永远不会被识别或记住。在这里“不良事件可能是指任何能够或确实影响人员安全、患者安全或治疗准备的事件。其中,是否影响”治疗预备”根据护理计划或治疗的预期结果来判断。
● 使用未经许可的产品或设备
一些试管婴儿中心使用专门用于兽医的产品或设备,或未经适当管理部门批准的产品或设备,包括美国食品药品管理局 欧洲CE标准等,一个 Tomcal的常见例子是导管,它是一种兽用产品,但仍有一些中心使用它进行子宫人工授精甚至胚胎移植。根据一些研究报告,该导管对胚胎移植有有害影响(24)。因此,继续使用该导管不仅会带来成功率下降的严重风险,而且必须被视为潜在的责任风险。